Skal solcremeprodukter, der eksporteres til USA, registreres som kosmetik eller lægemidler?

På nutidens hårdt konkurrenceprægede globale kosmetikmarked for solbeskyttelsesprodukter (såsom solcreme ogsolcreme spray) for med succes at komme ind på det amerikanske marked er overholdelsescertificering ikke kun et lovkrav, men også hjørnestenen i brandets troværdighed og forbrugertillid.

Solcremeprodukter er registreret som lægemidler (OTC). Etiketterne skal indeholde "SPF-værdi", "bredspektret beskyttelse" (UVA/UVB), "vandafvisende" osv. - Indeholder FDA-godkendte solcremer: Produkter skal bruge en af ​​de 16 FDA-godkendte aktive solcreme-ingredienser (f.eks. zinkoxid, avobenzon) i koncentrationer, der er i overensstemmelse med 3.101 CFR.

For solcremeprodukter, der planlægger at registreres som kosmetik i USA, skal vi være opmærksomme på et par nøglepunkter: For det første kan der ikke fremsættes nogen påstande om effekten af ​​solcreme, kun beskrivelser af kosmetiske effekter såsom "fugtgivende" eller "lysende", og formuleringer kan ikke indeholde For det første kan der ikke fremsættes nogen solcreme-påstande. En almindelig situation at være på vagt over for er, at produkter, der bruger fysiske solcremer såsom zinkoxid eller titaniumdioxid, men ikke angiver en SPF, sandsynligvis vil blive udfordret af FDA. Derudover skal alle ingredienser overholde FDA's Liste over forbudte stoffer (f.eks. kviksølv, chloroform), og udtryk som "behandling" og "beskyttelse", der betragtes som lægemidler, bør undgås på produktetiketter.

For at kunne markedsføre en solcreme på det amerikanske marked skal vi gennemføre FDA-registrering, få et NDC-nummer og derefter bestå OTC-certificering. Grunden til strengheden af ​​disse trin er at sikre grundlaget for sikkerhed og effektivitet af vores produkter.

#solcreme

#Aerosol solcreme

#Solcremelotion

#Aerosol solcreme

#Kropsolcreme

#OTC-certificering