Hvordan man afgør, om et produkt er kosmetik

I marts 2025 rapporterede US Food and Drug Administration afvisning af 53 partier af importeret kosmetik. Blandt dem, "Andre kosmetik"Var den hyppigst afviste kategori, især aerosolprodukter, på grund af deres unikke formulering og ingrediensegenskaber, som gør dem mere tilbøjelige til lovgivningsmæssige udfordringer i testning af stabilitet under transport og i at bevise ingredienssporbarhed. Mængden er 14 batches. Derudover inkluderer produkttyperne fugtfugtige, makeup, orale hygiene -produkter og hårplejeprodukter.

I øjeblikket er der ingen samlet definition af kosmetik internationalt, hvilket resulterer i, at nogle produkter klassificeres forskelligt til regulering i forskellige salgssteder. For eksempel klassificeres produkter til fjernelse af fregner og hvidtning og acne -fjernelse som kosmetik i Kina, men som medicin i USA. På den anden side betragtes for eksempel rengøringsservietter ikke som kosmetik i Kina, men betragtes som kosmetik i USA.

I henhold til den amerikanske lov er kosmetik emner, der bruges ved sprøjtning, sprøjtning eller andre metoder til at rengøre, forskønne, forbedre charme eller forbedre udseende. Denne definition inkluderer enhver komponent i sådanne genstande, men inkluderer ikke sæbe. I 2022 reviderede De Forenede Stater nogle dele af FD&C Act, hvor det blev foreslået, at kosmetik er et færdigt produkt, en formulering fremstillet af en fast og kvantificeret sammensætning af kosmetiske ingredienser.

Baseret på de seneste revisioner af den amerikanske FD&C Act, skal aerosolprodukter opfylde dobbeltoverholdelsesstandarder: For det første skal deres brugsmetode (sprayapplikation) opfylde den funktionelle definition af "rengøring, forskønning og forbedring af udseende"; For det andet skal drivmiddel og aktive ingredienser i formlen opfylde kravene til kvantificerede færdige produkter. F.eks. Klassificeres acne -spray indeholdende salicylsyre som kosmetik i Kina, men i USA skal den erklæres som et OTC -lægemiddel, der rejser højere krav til råmaterialeleverandører. Derfor etablerede Wilson en tredimensionel compliance-ramme: 1) ingredienssporbarhed for at sikre, at kvantificeret forberedelse kan verificeres, 2) multinationale datadynamiske matchning for målmarkeder, 3) forsendelsessimulering for at forudsige stabilitetsrisikoen for aerosol dåser. Ved at integrere begrebet "færdige formuleringer" fra FDA i forsknings- og udviklingsfasen, kan det effektivt undgå risikoen for afkast på grund af lovgivningsmæssige forskelle, åbne internationale markeder for innovative aerosolkosmetik såsom whitening -spray og solcreme mouss.